9月18日,以EDQM為平臺,在斯特拉斯堡舉行的研討會上,中國藥典提供了關于中國輔料質量的最完整的路線圖。據悉,中國藥典2020版將引入一個風險管理體系,用于輔料從原材料、原料藥到最終產品的全過程,同時包括一般技術要求、包裝和儲存。屆時,在新的監管框架下,中國藥監部門將力求對輔料及其審批管理給予高度重視,以保證輔料的總體質量。詳見
聯系電話
微信掃一掃
返回頂部