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基因毒性雜質研究及預測平臺

您的當前位置: 首頁 > 服務項目 > 基因毒性雜質研究及預測平臺/基因毒性雜質研(yan)究及(ji)預測平臺

1、強大的檢測分析能力: 無(wu)/有標準品定(ding)(ding)量及定(ding)(ding)性

1) 四臺液質聯(lian)用(yong)HPLC-Ms/Ms,GC-MS(一般(ban)基(ji)毒測試)

2) 一套高分辨(bian)質譜聯用儀:(無基因毒(du)性(xing)雜質證明)

HPLC-Ms/orbitrap 賽默飛QE (能達到0.00001道爾頓的探(tan)測能力,不需要完全分離)

3)一套激(ji)光輔助飛(fei)行時間質譜:(疑難多聚物雜質確定)

4)數據(ju)及管理符合FDA/EMA/中國的方法驗證及報(bao)告

5)歐(ou)洲(zhou)藥典OMCL合作(zuo)實(shi)驗(yan)及(ji)方(fang)法驗(yan)證

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2、軟件(jian)熟練的基(ji)(ji)因毒性(xing)預(yu)測能力:指導企業獨立完(wan)成基(ji)(ji)毒雜(za)質預(yu)測 

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多期軟件(jian)使用(yong)培訓  :1)集體(ti)培訓:2)入場(chang)單獨(du)培訓:

3、最后的保障—基毒微核試驗(yan)AMES

1)符合WHO的試驗(yan)基地

2)完備(bei)的微生物庫

3)多次幫客戶降低雜(za)質標準

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以往部分案例 :

尼莫地平

鹽酸氨溴索(suo)

鹽酸利多卡(ka)因

草酸艾(ai)思西(xi)酞普(pu)蘭

阿托(tuo)伐他汀鈣(gai)

乳酸依沙吖(a)啶(ding)

利多(duo)卡因

溴(xiu)芬酸鈉(na)

普拉洛芬

氟苯尼考

塞來昔(xi)布

吲(yin)哚美(mei)辛

鹽酸伐地那非

鹽酸特比萘芬

地塞米松(song)磷酸(suan)鈉(na)

磷酸替米考星

酮亮氨(an)酸(suan)鈣

乳酸依沙吖啶

多西他賽

尼莫(mo)地平

甘草鋅

鹽(yan)酸林(lin)可霉素

阿奇霉(mei)素

齊(qi)多夫定

地塞(sai)米(mi)松磷酸鈉(na)

苯丙酸諾龍

鹽酸普拉克索

地(di)夸磷(lin)索鈉

琥乙紅霉素

鹽酸甲(jia)氧氯普胺

替米考星

諾氟(fu)沙星

拉米夫定(ding)

螺內酯

鹽酸多西環素

孟(meng)魯斯特鈉

紫杉醇

那格列奈

貝尼(ni)地平

肌苷

無水葡萄糖

一水葡萄糖

西咪(mi)替丁(ding)

氯唑沙宗(zong)

左(zuo)卡尼(ni)汀

生物素

葉酸

鉑沙康唑

勞(lao)拉西泮

丙酸睪酮

曲格列汀

煙酰胺

阿西(xi)美辛(xin)

雙氯芬酸鈉(na)

曲格列汀

替格列汀(ting)

諾(nuo)氟沙星

茶苯海明

安乃近

對乙酰氨基酚

沙格列汀

奧(ao)瑪格(ge)列(lie)汀

維格列汀(ting)

三氯生

泊沙康唑

黃體酮

達(da)格(ge)列(lie)凈

卡格(ge)列凈(jing)

聚乙烯醇(chun)

地塞米松

曲伏前列素

倍(bei)他米松(song)

間羥胺(an)

鹽酸氨溴索

甲地孕酮

地屈(qu)孕酮

醋(cu)酸甲地孕(yun)酮

屈螺酮


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