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藥典符合性檢測

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基因毒性雜質軟件Q-SAR評估及專家報告

編輯:北京凱瑞科德     時間:2023-11-29       瀏覽量:

基(ji)因毒性(xing)雜質(zhi)軟件(jian)Q-SAR評估及專家報告(gao)


使用(yong)軟件(jian):QSAR軟件(jian)和(he)Toxtree軟件(jian);


專(zhuan)家報告:歐洲(zhou)認可專(zhuan)家報告


主要業務范圍(wei)

1. 評(ping)估工藝路線中可能(neng)產生的基因毒性(xing)雜質;

2. 使用(Q)SAR軟(ruan)件對潛在基(ji)因毒性(xing)雜質進行(xing)評(ping)估;

3. 進(jin)行細菌回復突變實驗(yan)(AMES試驗(yan))對潛在基因(yin)毒性雜質進(jin)行評估;

4. 根據確定的(de)雜質(zhi)分級依(yi)照ICH M7進行基因(yin)毒性雜質(zhi)限(xian)度的(de)評估;

5. 基因毒性(xing)雜質的(de)分析方法學(xue)開發(fa)及驗(yan)證;

6. 基因毒性雜質的(de)控制策略(lve)。


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