Kcode擁有經驗豐富的顧問團隊,他們將確保為您的藥物開發和注冊策略提供有價值和現實的建議和支持。
我們的團隊將預測可能出現的任何問題或挑戰,并將確保和協助您準備好克服這些問題或挑戰。
一個復雜和昂貴的過程,如藥物開發,需要一個明確和連貫的戰略,從中可以制定和執行一項戰術行動計劃。開發路線圖概述了主要的開發里程碑和成功標準,促進了成本和時間線的估計,并為合理的決策和項目組合的優先次序和管理提供了基礎。該路線圖必須盡早制定,并且是一個定期評估的文檔。需要多學科專家的組合,包括有助于避免或減輕風險的替代發展方案或方案。
路線圖為項目的最終目標提供了明確的方向。這是一個確定關鍵路徑和問題,降低風險,并優化新藥批準(NDA)或上市許可申請(MAA)備案的總時間的計劃。
我們的專家團隊在制定路線圖的過程中為客戶提供便利和指導,對路線圖的一個或多個要素進行批判性審查,或通過編寫部分或全部組件提供實際操作支持。