質量檢驗合格的藥品未必是符合要求的產品，任何一個環節出現偏差都可能會影響產品質量，而這潛在的風險在最終檢驗時不一定能被發現，因此藥品質量必須有一個完善的質量管理體系來保證。
藥品生產質量管理規范（Good Manufacturing Pratice GMP）是指導藥品生產和質量管理的法規，是一套適用于藥品生產企業的強制性標準。對生產企業質量管理、機構設置、廠房設施、設備、物料與產品、生產、檢驗、文件管理、驗證等諸方面的質量控制做出了明確規定。
Kcode體系工程師均具有一線藥廠工作經驗和豐富的指導經驗，可以從生產企業實際出發，建立符合GMP規范且實用的質量體系，充分發揮完善質量體系對企業的促進作用，降低體系運營成本。
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