北京凱瑞科德藥(yao)(yao)(yao)(yao)物技術研究有(you)限(xian)公司是一家(jia)專業(ye)(ye)為藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產企業(ye)(ye)提(ti)供研發、注(zhu)冊、認證(zheng)臨床(chuang)試驗等全方位服務(wu)的CRO公司。為國內/外醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)提(ti)供醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)產品注(zhu)冊、認證(zheng)、新藥(yao)(yao)(yao)(yao)研發及仿制藥(yao)(yao)(yao)(yao)質量一致性評價(jia)等全方位服務(wu)。
成長歷(li)程：
2008年——公司成立(li)，完(wan)成三個國(guo)內輔料申(shen)報。
2009年——USP認(ren)證通過。
2010年——通過FDA認證，購置制劑設備成(cheng)立研發(fa)中心。
2011年——通過WHO認證，獲得第一份CEP證書。
2012年——完成(cheng)首(shou)個(ge)制(zhi)劑的美(mei)國ANDA申報研究和12個(ge)降糖類新藥研發項目，年均(jun)申報13份(fen)DMF文件(jian)。
2013年——應(ying)客(ke)戶需求，逐步組(zu)建成了大(da)型CRO藥(yao)品研究實(shi)驗室(shi)， (北(bei)京 河(he)北(bei) 天津(jin))三甲醫院臨床(chuang)合作單位(wei)，為客(ke)戶做質量研究，并逐
漸發(fa)展到合同定制。
2014年——連(lian)續(xu)5次(ci)FDA現場，3次(ci)零缺陷(xian)通(tong)過。
2015年——與印(yin)度CRO公司簽訂開發協議，同年成立臨床(chuang)稽(ji)查部。
2016年——同時5家企(qi)業(ye)開展(zhan)藥品一致(zhi)性(xing)評價。
至 今——成功完成130個合作項目，300余品種的申(shen)報；合作企(qi)業突(tu)破200家。
第一榮譽：
第一個完(wan)成ANDA制劑處方篩(shai)選、質量研究的本土CRO公司
第(di)一個(ge)搭建并(bing)運行藥品注冊技術國際(ji)化平臺的(de)CRO公司
第(di)一個單獨(du)舉辦歐盟藥(yao)品注冊法(fa)規培訓(xun)的CRO公司
第一(yi)個完成USP再(zai)認證的CRO公司(si)
第一(yi)個(ge)為客戶同步進(jin)行美國/歐盟(meng)/國內三方注冊的CRO公司(si)
凱瑞科德至(zhi)今已成功完(wan)成130個合作項目，300余品種的申報。合作企(qi)業突破(po)200家！
不(bu)知不(bu)覺中我們已(yi)發(fa)展成為國內最大的(de)專業藥(yao)品注冊認證(zheng)咨詢公司，已(yi)經從(cong)初創時的(de)三人公司，發(fa)展到現(xian)在的(de)六十人左右的(de)團隊！
未來(lai)，北京凱瑞(rui)科德藥物技術研究有(you)限公(gong)司希(xi)望建成注冊認證千人CRO公(gong)司。
