崗位職責：
1、閱讀并分析分解不同國家的藥品注冊資料要求；
2、對于客戶擬注冊品種提供藥學研究方案建議；
3、對于客戶提供基礎資料進行審核；
4、根據國外藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料；
5、負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息；
6、負責做好藥品的申報注冊、催批工作。
崗位要求：
1、藥學、藥劑學、藥事管理等相關專業本科及以上學歷；
2、熟悉美國和歐洲ANDA注冊工作，有一年相關工作經驗；
3、出色的專業英語閱讀和書寫能力，以及熟練的英語口語交流和翻譯能力；
4、具有歐美藥政事務經驗；
5、具有國際注冊組織管理工作經驗，并有實戰成功經驗優先考慮。
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