通過一致性評(ping)價的品種已經達到239個。這是從(cong)4月25日國家衛生健康(kang)委員會召(zhao)開(kai)的例(li)行新聞發布(bu)會傳來的消(xiao)息。衛健委體制改革(ge)司副司長薛海(hai)寧還在會上介紹(shao)了(le)藥品領(ling)域改革(ge)總(zong)體進展和成(cheng)效。

完善頂層設計

薛海寧(ning)介(jie)紹，近(jin)年來，國(guo)務院和(he)相關部門不斷加(jia)強藥(yao)(yao)(yao)品供應保(bao)障頂層設計，圍繞社(she)會(hui)反(fan)映強烈和(he)各(ge)方關注的突出問題(ti)，先后出臺了深化(hua)公(gong)(gong)立(li)醫院改(gai)(gai)(gai)革(ge)(ge)、取(qu)消藥(yao)(yao)(yao)品加(jia)成，深化(hua)藥(yao)(yao)(yao)品審(shen)評審(shen)批制度改(gai)(gai)(gai)革(ge)(ge)，改(gai)(gai)(gai)革(ge)(ge)完(wan)善藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)產流(liu)通(tong)(tong)使用(yong)，公(gong)(gong)立(li)醫院藥(yao)(yao)(yao)品采購“兩(liang)票(piao)制”，仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)供應保(bao)障及(ji)使用(yong)，短缺藥(yao)(yao)(yao)品供應保(bao)障以(yi)及(ji)完(wan)善國(guo)家基(ji)本藥(yao)(yao)(yao)物(wu)制度等一(yi)(yi)系列政策措施，圍繞藥(yao)(yao)(yao)品研(yan)發、生(sheng)產、流(liu)通(tong)(tong)和(he)使用(yong)全(quan)鏈條各(ge)個環節，推進(jin)供給側結構性(xing)改(gai)(gai)(gai)革(ge)(ge)，大(da)幅提高了我國(guo)藥(yao)(yao)(yao)品的質量和(he)可及(ji)性(xing)，逐步規范(fan)了藥(yao)(yao)(yao)品流(liu)通(tong)(tong)秩序，進(jin)一(yi)(yi)步降低了虛高藥(yao)(yao)(yao)價，減輕(qing)了群(qun)眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)費(fei)用(yong)負(fu)擔，為深化(hua)醫改(gai)(gai)(gai)“騰籠(long)換(huan)鳥”、推進(jin)醫療服務價格改(gai)(gai)(gai)革(ge)(ge)騰出了空間。

提高藥品質量

薛海(hai)寧介紹，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品質量(liang)直接(jie)關(guan)系(xi)到群眾用藥(yao)(yao)(yao)(yao)安(an)全(quan)，關(guan)系(xi)醫療(liao)服(fu)務質量(liang)和效果。為(wei)進(jin)一步完善(shan)基本(ben)(ben)(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)度，國家(jia)(jia)衛生健康委、國家(jia)(jia)中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)局(ju)出(chu)臺2018年版國家(jia)(jia)基本(ben)(ben)(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)目(mu)錄，藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)數量(liang)由原來的520種(zhong)增(zeng)加到685種(zhong)，推動醫療(liao)衛生機(ji)(ji)構配備優先使(shi)用基本(ben)(ben)(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)，促進(jin)上下(xia)級(ji)醫療(liao)機(ji)(ji)構用藥(yao)(yao)(yao)(yao)銜接(jie)。

國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局加快推(tui)進(jin)仿制藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量和療效一致(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)，目前通(tong)過一致(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)的(de)品(pin)種已經達到239個，組織(zhi)對(dui)(dui)申請一致(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)的(de)222個品(pin)種，涉及(ji)149家(jia)企(qi)業進(jin)行了現場核查，確(que)保申報資(zi)料(liao)與生產(chan)實際一致(zhi)(zhi)。有序(xu)加快境外已上(shang)(shang)市新藥(yao)(yao)(yao)在(zai)(zai)境內(nei)上(shang)(shang)市的(de)審(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)，針對(dui)(dui)近十(shi)年(nian)(nian)在(zai)(zai)美(mei)國、歐盟或日本上(shang)(shang)市但未在(zai)(zai)我(wo)國境內(nei)上(shang)(shang)市的(de)，用(yong)于治療罕見病、防治嚴重危及(ji)生命疾(ji)病的(de)臨床(chuang)急需(xu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)建(jian)立(li)專門的(de)審(shen)(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)通(tong)道，大幅簡化審(shen)(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)程序(xu)，縮(suo)短審(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)周期(qi)。加大對(dui)(dui)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質(zhi)量的(de)監(jian)督抽(chou)檢(jian)力度，及(ji)時(shi)向社會公布抽(chou)檢(jian)結(jie)果并發布年(nian)(nian)度藥(yao)(yao)(yao)品(pin)檢(jian)查報告，加強(qiang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)和醫療器(qi)械(xie)不良事件監(jian)測，強(qiang)化藥(yao)(yao)(yao)品(pin)安全預警和應急處置機制，督促藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)企(qi)業持續提高(gao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質(zhi)量。

降低藥品價格

2018年，國務院決定(ding)對進口(kou)抗癌藥(yao)實行零關稅。開展抗癌藥(yao)醫保準入專(zhuan)(zhuan)項(xiang)談(tan)判(pan)，新(xin)增(zeng)17種抗癌藥(yao)進入醫保目錄，價格平均(jun)降(jiang)幅為56.7%。開展抗癌藥(yao)省(sheng)級專(zhuan)(zhuan)項(xiang)采購，共(gong)有(you)1714個藥(yao)品(pin)降(jiang)價，平均(jun)降(jiang)幅10%。各地(di)抗癌藥(yao)降(jiang)稅降(jiang)價政策逐步落地(di)見(jian)效，所有(you)省(sheng)份(fen)都全部(bu)實現掛(gua)網采購，并且納入醫保支付，保障了患者的用藥(yao)需(xu)求。

積極創新藥(yao)品(pin)(pin)采(cai)(cai)購方式(shi)，在(zai)省級(ji)藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)采(cai)(cai)購的基(ji)礎上，部分(fen)地(di)區開展了跨(kua)區域(yu)聯合采(cai)(cai)購、GPO采(cai)(cai)購等(deng)。在(zai)北京、上海等(deng)11個(ge)城市開展國(guo)家(jia)組織藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)采(cai)(cai)購和使(shi)用試點。國(guo)家(jia)藥(yao)監局、國(guo)家(jia)衛生健康(kang)委和國(guo)家(jia)醫(yi)保局分(fen)別出(chu)臺配(pei)套政策，從切實(shi)保證中(zhong)標(biao)藥(yao)品(pin)(pin)質量、做(zuo)好中(zhong)標(biao)藥(yao)品(pin)(pin)的配(pei)備(bei)使(shi)用、落實(shi)醫(yi)保保障等(deng)方面提出(chu)了具體要求。11個(ge)試點城市相(xiang)繼發布(bu)實(shi)施方案，全(quan)部啟(qi)動了試點工(gong)作(zuo)。總(zong)體來看，試點工(gong)作(zuo)穩步(bu)實(shi)施，預(yu)期(qi)的改革成效(xiao)正在(zai)初(chu)步(bu)顯(xian)現：

一是藥品(pin)價格(ge)(ge)(ge)有效降低。通(tong)過發揮(hui)以(yi)量(liang)換(huan)價的優勢(shi)，試點地(di)(di)區中(zhong)標藥品(pin)價格(ge)(ge)(ge)平(ping)均降幅達(da)到52%。同時，一些非試點地(di)(di)區也實行價格(ge)(ge)(ge)聯動(dong)，部分(fen)未中(zhong)選(xuan)品(pin)種企業也主動(dong)降價，爭(zheng)取試點以(yi)外的市場，藥品(pin)價格(ge)(ge)(ge)整體呈明顯降低趨勢(shi)。

二是仿制藥替代原研藥進(jin)程加(jia)速(su)。25個(ge)中選品種中有22個(ge)是仿制藥，仿制藥市場份額迅速(su)提升，一致(zhi)性(xing)評價(jia)工作也(ye)持(chi)續推進(jin)。

三是醫藥(yao)行(xing)業格局發生改變。帶(dai)量采購有利于進一(yi)步消除醫藥(yao)行(xing)業低水平同質(zhi)化競爭，倒逼企業轉型升級，推動市場秩序日趨規范(fan)。

規范藥品(pin)流通(tong)秩(zhi)序

薛海寧介紹，針對我國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)流通環節多、秩(zhi)序亂等突出(chu)問題，2017年(nian)開(kai)始在公立醫療機(ji)構藥(yao)(yao)品(pin)采購(gou)中推行“兩票制”，2018年(nian)全面推開(kai)。由于壓(ya)縮了(le)藥(yao)(yao)品(pin)流通環節，流通秩(zhi)序逐步(bu)規(gui)范，行業集(ji)中度得(de)到提(ti)升。以滿足(zu)群眾(zhong)安(an)全便捷用藥(yao)(yao)需求為中心，繼續推動“互聯網+藥(yao)(yao)品(pin)流通”，推進線(xian)上線(xian)下協同發(fa)展，鼓勵(li)提(ti)供(gong)“網訂(ding)店(dian)取”“網訂(ding)店(dian)送(song)”服務(wu)，一些大型(xing)的藥(yao)(yao)品(pin)流通企業依托第三方(fang)提(ti)供(gong)藥(yao)(yao)品(pin)倉儲配(pei)送(song)等優質高效的服務(wu)，群眾(zhong)買藥(yao)(yao)用藥(yao)(yao)更(geng)加便捷。

國家藥監局(ju)出臺《藥品信息化(hua)追溯(su)體(ti)系(xi)建設指導意見(jian)》，強(qiang)調落實(shi)(shi)企(qi)業主(zhu)體(ti)責任，實(shi)(shi)現(xian)藥品“一(yi)(yi)物一(yi)(yi)碼(ma)，物碼(ma)同(tong)追”，引導建立全過(guo)程的追溯(su)體(ti)系(xi)。

商務部組織建設中(zhong)(zhong)藥(yao)材流(liu)通追(zhui)溯體(ti)系，覆(fu)蓋(gai)中(zhong)(zhong)藥(yao)材產地、經營企業、專業市場以及中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片生產、流(liu)通、使用等(deng)多(duo)個環節，為(wei)保障公眾用藥(yao)安全提供追(zhui)溯依(yi)據。

提(ti)高藥(yao)學服務水平

薛海(hai)寧介紹，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)服(fu)務是促(cu)進(jin)合(he)理(li)(li)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、保證用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)安全的(de)(de)重要環節。國家衛生(sheng)健康委(wei)、國家中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)管(guan)理(li)(li)局出臺(tai)加快(kuai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)服(fu)務高質量發(fa)展(zhan)意(yi)見，要求各地結合(he)推進(jin)分(fen)級診療制度(du)建(jian)(jian)設，構(gou)(gou)(gou)建(jian)(jian)上下貫(guan)通的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)服(fu)務體系，探索(suo)慢性(xing)(xing)(xing)病長(chang)期處(chu)方管(guan)理(li)(li)。加強醫(yi)療機構(gou)(gou)(gou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)部門(men)建(jian)(jian)設管(guan)理(li)(li)，堅持公立醫(yi)院藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)房公益(yi)性(xing)(xing)(xing)，不(bu)得(de)承包、出租(zu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)房，營利性(xing)(xing)(xing)企業不(bu)得(de)托管(guan)公立醫(yi)院藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)房。加強藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)人員(yuan)配備培養和隊伍建(jian)(jian)設，充分(fen)發(fa)揮(hui)臨(lin)(lin)床藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師作(zuo)用，加強處(chu)方審(shen)核(he)和處(chu)方點評，將點評結果納入對醫(yi)療機構(gou)(gou)(gou)的(de)(de)績效考核(he)指標中，擴大臨(lin)(lin)床路徑覆蓋(gai)面，規范臨(lin)(lin)床用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行為；重點監控抗生(sheng)素、輔(fu)助性(xing)(xing)(xing)、營養性(xing)(xing)(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品的(de)(de)使用，對不(bu)合(he)理(li)(li)處(chu)方醫(yi)生(sheng)進(jin)行公示并建(jian)(jian)立約談制度(du)，采(cai)取多種措施促(cu)進(jin)合(he)理(li)(li)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)，降低患者藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)費負擔。

下(xia)一步(bu)，國(guo)務院醫(yi)改(gai)(gai)領(ling)導小組秘書處將協調相關部門，繼(ji)續(xu)扎(zha)實推進(jin)藥(yao)品(pin)(pin)領(ling)域(yu)改(gai)(gai)革(ge)(ge)，健全藥(yao)品(pin)(pin)供應(ying)保障制度(du)，以藥(yao)品(pin)(pin)領(ling)域(yu)改(gai)(gai)革(ge)(ge)為突破口，進(jin)一步(bu)深化(hua)醫(yi)改(gai)(gai)，更好的滿足群眾看病就醫(yi)需(xu)求。