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精品課件

編輯：北京凱瑞科德     時間：2018-02-22       瀏覽量：

       石(shi)家莊凱瑞德醫(yi)藥科技發展有(you)限公司(si)，推出“凱瑞德研發共(gong)享(xiang)平臺(tai)”旨為國內醫(yi)藥企業分(fen)享(xiang)經驗，擴大(da)影(ying)響、難點(dian)共(gong)識、促(cu)(cu)進發展、攜手促(cu)(cu)進國內藥物(wu)研發規(gui)范有(you)序、健康發展。

凱瑞德醫藥共享會議課件：

第一期：一致性評價輔料篇
輔料標準
輔料選擇及質量管理

第二期：一(yi)致性評價(jia)包材篇
一致性評價包材篇

第三期：一(yi)致性評價(jia)原料藥篇
符合歐美藥典的原料藥是否滿足一致性要求

一致性評價之原料藥關鍵質量屬性的控制

原料藥的國際注冊標準及關鍵點

第四(si)期(qi)：一致(zhi)性評(ping)價(jia)之原研藥(yao)擬拆方篇
一致性評價之原研藥擬拆方篇

國內仿制藥與國藥原研制劑差異

第五期(qi)：液質聯用技術(shu)
液質聯用技術

第(di)六期(qi)：液質聯(lian)用技術在BE中的應用
液質在血樣檢測中的應用

第(di)八期(qi)：Good Documentation Guidelines良好(hao)文件(jian)準(zhun)則
Good Documentation Guidelines良好文件準則

第九期：熱源
注射用原料藥熱原的來源解析與控制策略

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