原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）對審評審批更嚴厲，更明確。意向清晰為讓行業規范化，正常化。
為落實(shi)中共中央辦公(gong)(gong)廳、國(guo)(guo)務院辦公(gong)(gong)廳《關于深化(hua)審(shen)評審(shen)批(pi)制度改(gai)革鼓勵(li)藥(yao)(yao)(yao)品醫療器(qi)械創(chuang)新的意見》（廳字〔2017〕42號），實(shi)行藥(yao)(yao)(yao)品與(yu)藥(yao)(yao)(yao)用原輔(fu)料和包裝材料關聯(lian)審(shen)批(pi)。國(guo)(guo)家食(shi)品藥(yao)(yao)(yao)品監督管理總(zong)局起草了《原料藥(yao)(yao)(yao)、藥(yao)(yao)(yao)用輔(fu)料及(ji)藥(yao)(yao)(yao)包材與(yu)藥(yao)(yao)(yao)品制劑共同(tong)審(shen)評審(shen)批(pi)管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公(gong)(gong)開征求意見。請于2018年1月(yue)5日前(qian)，.cn。
附件：原料藥、藥用(yong)輔(fu)料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦(ban)法（征求意見稿）
食品藥品監管總局辦公廳
2017年12月(yue)4日
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