2019年1月19日(ri)上(shang)午(wu)9：00，凱瑞德醫藥公司(si)2019年(nian)第一期(qi)醫藥(yao)沙龍(long)《包(bao)材(cai)(cai)相容性(xing)研究風險把控及(ji)研(yan)發策略(lve)》在天山科技工(gong)業園(yuan)B座(zuo)會(hui)議(yi)中(zhong)心(xin)舉行(xing)(xing)，共(gong)有30余人參加(jia)，歷時近2小(xiao)時。

隨(sui)著國(guo)家加入ICH之(zhi)后，藥(yao)(yao)品(pin)一致性評價政(zheng)策(ce)(ce)持續推(tui)進(jin)，國(guo)內(nei)藥企(qi)面臨的各(ge)種細節問題隨(sui)之(zhi)出現(xian)(xian)，尤其針對注射劑在(zai)評(ping)價(jia)中(zhong)包(bao)(bao)材相(xiang)容性的(de)檢測(ce)，按照(zhao)(zhao)ICH指導原則，包材(cai)的(de)相容(rong)(rong)性檢(jian)測需(xu)要(yao)具備完(wan)整(zheng)性(xing)、準確(que)性(xing)(xing)、可追(zhui)溯性(xing)，另(ling)外(wai)包材檢(jian)(jian)測中針對管道相(xiang)容(rong)性、濾芯相(xiang)容(rong)性、給藥裝置相容性(xing)也做了(le)相關(guan)介紹，但并(bing)未出臺(tai)(tai)具(ju)體的細節(jie)指導(dao)(dao)，在這種大(da)環(huan)境下，凱瑞(rui)德醫藥(yao)憑借多年(nian)ICH法(fa)規(gui)國家藥(yao)品注冊(ce)的(de)研究經驗，同時結合目(mu)前(qian)(qian)國內(nei)所(suo)承接的注射劑項目經驗(yan)，為(wei)國內熱愛(ai)研(yan)發的同仁分享(xiang)了我們公(gong)司針對國(guo)家政策(ce)(ce)的(de)研(yan)發(fa)思路和(he)研(yan)發(fa)理(li)念，讓更多(duo)的藥(yao)品在研(yan)發(fa)過程中(zhong)可(ke)(ke)以(yi)有(you)理可(ke)依、有(you)據可(ke)(ke)查(cha)。
 

本次(ci)(ci)會議是凱瑞德醫藥在(zai)(zai)2019年(nian)的第一次會議(yi)(yi)，后續隨時(shi)國家(jia)政(zheng)策的變(bian)化(hua)，為(wei)同(tong)仁們(men)提供(gong)一個可(ke)學習交流的平臺。