隨著中國正式加入ICH，進一步加強了各國醫藥企業對中國市場的憧憬。但是由于不同國度監管體系的差異，注冊法規要求的差異，導致原料藥進口至中國，需要耗費大量的時間、人力、物力。如何快速了解中國監管體制，了解中國原料藥的注冊法規，快速在中國進行注冊？其和美國原料藥注冊法規有什么區別？針對這些問題，凱瑞科德于2019年3月9日上午在北京金隅大成國際中心舉辦了“中美原料藥質量研究與藥典合規性的異同”的專題培訓班，培訓內容涉及：中國原料藥的監管和申報流程、中美原料藥質量研究和藥典合規性的異同等。
會議中，凱瑞科德專家為大家詳細講解了中國原料的監管及注冊法規的變遷，并從眾多實例出發，為大家解讀在目前各種法規體系銜接不完善的條件下如何完成符合中國要求的原輔料的備案登記。并以切身經歷詳細講解了如何高效開展符合中國申報的原料的質量研究，及與美國DMF登記要求的眾多差異和注意點。
會議期間，參會人員，從自己產品的實際情況和特點和凱瑞科德老師進行和詳細而激烈的討論，并得到了圓滿的回復。最終，會議在大家意猶未盡的討論中圓滿的落下帷幕。
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