由藥品輔料質量共享聯盟和北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司共同舉辦的《凱瑞德醫藥2020年研討會第八期—藥物制劑高端仿制的難點解讀之晶型一致性研討會》于2020年12月5日上午在石家莊高新區天山科技園凱瑞德示教中心會議室順利舉辦。
十二月初石家莊的天氣,已寒風刺骨,迎著凜冽的北風,一大早各研發及制藥企業的代表從四面八方趕來,與會單位不乏中國醫藥行業的佼佼者,如華北制藥、石家莊制藥、石家莊四藥、河北醫大生物制品中心等十五個企業派代表參加。
來自北京凱瑞科德國際注冊部主管王欣欣老師從國內外對比解讀了CDE的發補要求以及中美對不同藥物晶型的要求;來自河北科技大學藥學專業的李志偉副教授從學術的角度解讀了X衍射的應用及不準確度。來自石家莊凱瑞德醫藥科技實驗室制劑研究員王金豹老師從實驗室晶型研究的大量實際案例,分享了原料藥不同工藝導致的晶型差異案例及制劑各個階段晶型的變化案例和XRD使用的技巧。來自于石家莊凱瑞德醫藥科技的分析中心負責人魏佳老師更是從十幾年來晶型研究的實際出發,深入淺出的分享了晶型的基礎理論,XRD、DSC/TGA、紅外、拉曼等在晶型研究的應用。與會者聽的津津有味,回味無窮。
