提 要：
中國的藥用輔料是否能夠符合一致性評價的的要求？要制定什么樣的質量標準？如果對藥用輔料企業進行管理？這些都是目前急需解決的問題！
凱瑞德承接了9個口服制劑品種一致性評價，目前已經有三個產品正在進行預BE試驗。同時也進行了多個藥用輔料的歐洲和美國注冊。但是在如何選擇國內輔料問題上仍然感覺不可隨意，希望同仁能夠共同探討這些敏感的細節問題。
7月8日石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司將在石家莊舉辦“一致性評價凱瑞德分享沙龍”希望通過此次沙龍為醫藥研發企業、學術研究機構等單位提供一個藥物研發的交流平臺，熱忱歡迎各位醫藥界同仁參加本次活動！
會議時間：2017年7月8日 9：00—11:00
會議主題：
一致性評價過程輔料選擇及質量標準的制定
會議宗旨：
為我們行業的研發分享方式方法，提供便利；
擴大行業圈子，技術難點攻克、知識共享；
攜手促進國內藥物研發規范有序、健康發展。
參會對象：
制劑藥、原料藥、藥用輔料相關人員；
其他對仿制藥一致性評價感興趣的人員
主辦方：石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司；北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司
會議地點：石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司（高新區天山科技工業園）
聯系人：高月，電話：；
傳真：
郵箱：client@cready.cn
| 時間 | 題目 | 涉及項目 | 宣講人 |
| 09:00-10:00 |
凱瑞德對輔料管理 |
1、輔料在制劑中的意義 2、輔料在一致性評價中選擇的依據及量的測定 3、輔料的種類及作用 4、輔料的選擇和質量是一致性評價的關鍵影響因素 5、仿制藥一致性評價對藥用輔料行業的影響 6、藥用輔料企業迎來機遇與挑戰 |
凱瑞德制劑部—魏佳 魏佳，凱瑞德新藥部負責人。一致性評價研究過程中，對每個輔料產品進行不同廠家質量對比，建立凱瑞德數據庫。 |
| 10:00-10:40 | 輔料的質量標準的制定 |
1、微晶纖維素 2、預膠化淀粉 3、聚維酮 4、交聯聚維酮 |
凱瑞德國際部--王欣欣 王欣欣，國際注冊部經理，美國和歐洲注冊專家。藥用輔料完成了：聚維酮，交聯聚維酮，羥丙基纖維素，β環糊精的歐洲和美國輔料注冊。 |
| 10:40-11:00 | 答辯時間全體參會人員 | 參會全體人員 | |
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