隨著國家局藥品研制現場檢查的深入,對各藥品研發公司的質量管理工作提出了新的更高要求。然而,從藥品開發之初便實行GMP管理體系,將會面臨巨大的管理成本增加和無法完成的要求。Kcode依托其自身扎實的GMP基礎和多年的CRO實驗室管理經驗,根據藥品研發各階段的特點,開發了no-GMPsimilar-GMP
real-GMP適用于研發的質量管理體系,并且經歷了數次現場核查,其可行性得到了驗證。
no-GMPsimilar-GMP
real-GMP質量管理體系適用于CRO實驗室、MAH研發實驗室等在藥品商業批前的各個階段。
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