崗位職責:
1、協助公司建立和完善質量管理體系,保證該系統有效運行。
2、負責指導藥事法規及標準化文件在公司的宣貫及培訓。
3、落實與質量相關的制度及標準文件的受控管理。
4、負責偏差管理、變更管理、驗證管理等。
人員要求:
1、藥學專業或相關專業本科以上學歷;
2、有1年以上研發質量保證相關工作經驗,并對新藥研發有一定經驗;
3、熟悉GLP、GMP、ISO、CNAS、GCP等質量管理體系,可全面督導體系的整體運行、內部審核及日常維護;
4、具備質量風險識別能力和解決質量問題能力;
5、良好的職業道德和職業素養,責任心強,有較好的溝通能力、組織能力、協調能力以及學習能力,有團隊合作精神,較強的抗壓能力,擅長和敢于管理。
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