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總局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六批）的通告（2017年第88號

編輯：北京凱瑞科德     時間：2017-06-09       瀏覽量：

 ;       經國家(jia)食(shi)品藥品監督管理總局仿(fang)制藥質量和療效一致(zhi)性評價專家(jia)委員會審核確(que)定，現(xian)發布仿(fang)制藥參比制劑目錄（第六批）。

　　特此通告。

　　附件：仿制藥參比制劑(ji)目錄（第六批）


食品藥品監管總局
2017年6月8日(ri)

       


      附(fu)件(jian)

仿制藥參比制劑目錄（第六批）
序號 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 規格 劑型 持證商 備注1 備注2
6-1 草酸艾司西酞普蘭片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 5mg(按C20H21FN2O計) 片劑 H. Lundbeck A/S 原研進口 　
6-2 草酸艾司西酞普蘭片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 10mg(按C20H21FN2O計) 片劑 H. Lundbeck A/S 原研進口 　
6-3 草酸艾司西酞普蘭片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 20mg(按C20H21FN2O計) 片劑 H. Lundbeck A/S 原研進口 　
6-4 多潘立酮口崩片 Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium 10mg 片劑 Janssen-Cilag AG - Switzerland 歐盟上市 （ 上市國家：瑞士；產地：英國) 瑞士上市名稱：Domperidone Orodispersible Tablets
6-5 恩替卡韋片 Entecavir Tablets /BARACLUDE 0.5mg 片劑 BRISTOL MYERS SQUIBB 美國橙皮書 　
6-6 恩替卡韋片 Entecavir Tablets /BARACLUDE 1mg 片劑 BRISTOL MYERS SQUIBB 美國橙皮書 　

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