經國家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)總局(ju)仿制藥(yao)(yao)質量和療(liao)效一致性評價專家委員會審核(he)確定，現發布(bu)仿制藥(yao)(yao)參比制劑目錄(lu)（第五(wu)批）。
特此通告。
附件：仿制藥參比制劑目錄(lu)（第五批）
食品藥品監管總局
2017年6月8日
附件
仿制(zhi)藥參比制(zhi)劑(ji)目錄（第五批）
| 序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 |
| 5-1 | 艾司唑侖片 | Estazolam Tablets/EURODIN | 1mg | 片劑 | Teva Takeda Yakuhin Ltd. | 日本橙皮書 | |
| 5-2 | 艾司唑侖片 | Estazolam Tablets/EURODIN | 2mg | 片劑 | Teva Takeda Yakuhin Ltd. | 日本橙皮書 | |
| 5-3 | 氨茶堿片 | Aminophylline Tablets/Neophyllin | 0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O計） | 片劑 | Sannova Co., Ltd. | 日本橙皮書 | 日本上市名稱：Aminophylline Hydrate Tablets |
| 5-4 | 丙硫氧嘧啶片 | Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil | 50mg | 片劑 | Dava Pharmaceuticals INC | 美國橙皮書 | |
| 5-5 | 醋酸甲地孕酮片 | Megestrol Acetate Tablets/Megace | 0.16g | 片劑 | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | 歐盟上市（產地：英國） | |
| 5-6 | 地高辛片 | Digoxin Tablets/Lanoxin | 0.25mg | 片劑 | Concordia Pharmaceuticals Inc | 美國橙皮書 |
Copyright © 北京凱瑞科德藥(yao)物技術研究有(you)限公司 網站(zhan)備案:
電話(hua)： 郵(you)箱(xiang):
地址：北京(jing)市朝(chao)陽(yang)區東四環中路78號(hao)樓12層15A02 技術支持：
微信掃一掃
