北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川省（市）食品藥品監督管理局：
根據全國(guo)(guo)(guo)人大常委會《關(guan)于授權國(guo)(guo)(guo)務(wu)院在部分地(di)方開展藥(yao)品(pin)上(shang)市(shi)許(xu)可(ke)(ke)持有(you)(you)(you)人制(zhi)(zhi)度試(shi)點(dian)(dian)(dian)和(he)有(you)(you)(you)關(guan)問題的(de)決定》、《國(guo)(guo)(guo)務(wu)院辦公廳(ting)關(guan)于印發藥(yao)品(pin)上(shang)市(shi)許(xu)可(ke)(ke)持有(you)(you)(you)人制(zhi)(zhi)度試(shi)點(dian)(dian)(dian)方案(an)的(de)通知》（國(guo)(guo)(guo)辦發〔2016〕41號），食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)總局組織(zhi)開展藥(yao)品(pin)上(shang)市(shi)許(xu)可(ke)(ke)持有(you)(you)(you)人（以(yi)下簡稱持有(you)(you)(you)人）制(zhi)(zhi)度試(shi)點(dian)(dian)(dian)。試(shi)點(dian)(dian)(dian)工作開展以(yi)來，各試(shi)點(dian)(dian)(dian)省（市(shi)）陸續出(chu)臺實施方案(an)，積極開展工作并取得(de)階段性成效，但總體(ti)工作進度與實際要(yao)求還有(you)(you)(you)差距(ju)。為加快推進持有(you)(you)(you)人制(zhi)(zhi)度試(shi)點(dian)(dian)(dian)工作，進一步探索持有(you)(you)(you)人的(de)權利(li)義務(wu)和(he)法律責任、委托生(sheng)產中的(de)質量管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)和(he)生(sheng)產銷(xiao)售全鏈條的(de)責任體(ti)系(xi)、跨(kua)區域藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)機構監(jian)管(guan)(guan)銜接(jie)、職責劃分以(yi)及(ji)責任落地(di)等事(shi)宜，現(xian)就試(shi)點(dian)(dian)(dian)中有(you)(you)(you)關(guan)事(shi)項通知如下：
一、落實(shi)持(chi)有(you)(you)人(ren)法律責(ze)(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)。持(chi)有(you)(you)人(ren)負(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)銷售全鏈條和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)全生命(ming)周期管(guan)理(li)，對(dui)(dui)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)臨床(chuang)前研究、臨床(chuang)試驗(yan)、生產(chan)制造(zao)、經銷配送、不良反應(ying)監測等承擔全部法律責(ze)(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)。藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研發機構及科研人(ren)員可(ke)(ke)以作為持(chi)有(you)(you)人(ren)。不持(chi)有(you)(you)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批準文號但有(you)(you)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)許可(ke)(ke)證的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)加工(gong)企(qi)業(ye)(ye)可(ke)(ke)以受托(tuo)(tuo)生產(chan)加工(gong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)。受持(chi)有(you)(you)人(ren)委托(tuo)(tuo)進行研發、臨床(chuang)試驗(yan)、生產(chan)制造(zao)、銷售配送的單位和(he)(he)個人(ren)，承擔法律法規(gui)規(gui)定(ding)的責(ze)(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)和(he)(he)協(xie)議(yi)約定(ding)的責(ze)(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)。持(chi)有(you)(you)人(ren)負(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的上(shang)市(shi)放行，對(dui)(dui)上(shang)市(shi)銷售的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量負(fu)全部責(ze)(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)，受托(tuo)(tuo)生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)負(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)按協(xie)議(yi)約定(ding)的工(gong)藝(yi)和(he)(he)質(zhi)(zhi)量標準生產(chan)，負(fu)責(ze)(ze)(ze)(ze)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的生產(chan)放行，對(dui)(dui)持(chi)有(you)(you)人(ren)負(fu)相(xiang)應(ying)質(zhi)(zhi)量責(ze)(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)。委托(tuo)(tuo)方與受托(tuo)(tuo)方應(ying)簽訂具體委托(tuo)(tuo)協(xie)議(yi)，明(ming)確雙方委托(tuo)(tuo)生產(chan)中技術要求、質(zhi)(zhi)量保證、責(ze)(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)劃分(fen)等權(quan)利義(yi)務。
二(er)、整合技術資源，促進(jin)專業化(hua)規模化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)。藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業集團(tuan)公(gong)司(si)(si)可以將(jiang)各控(kong)股子(zi)公(gong)司(si)(si)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)(pi)(pi)準文(wen)號(hao)集中到集團(tuan)公(gong)司(si)(si)持(chi)有(you)，成為持(chi)有(you)人。集團(tuan)公(gong)司(si)(si)按各控(kong)股子(zi)公(gong)司(si)(si)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)加工(gong)能力將(jiang)產(chan)(chan)(chan)品(pin)進(jin)行調(diao)配(pei)整合，使各子(zi)公(gong)司(si)(si)成為有(you)特點、有(you)優勢、有(you)規模的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)基(ji)地(di)(di)，集團(tuan)公(gong)司(si)(si)對(dui)各子(zi)公(gong)司(si)(si)實行統一的(de)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)，集團(tuan)公(gong)司(si)(si)對(dui)所(suo)有(you)上市的(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)負全部責任。集中到集團(tuan)公(gong)司(si)(si)持(chi)有(you)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)(pi)(pi)準文(wen)號(hao)，由(you)轉入方所(suo)在地(di)(di)的(de)省級食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管部門審核，報食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管總(zong)局批(pi)(pi)(pi)準，產(chan)(chan)(chan)品(pin)轉出(chu)方所(suo)在地(di)(di)的(de)食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管部門要給予支持(chi)。
藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)加工場地異地搬遷(qian)(qian)或(huo)(huo)者車間異地搬遷(qian)(qian)的(de)(de)，可(ke)以將(jiang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)批(pi)準(zhun)(zhun)文號留在原企(qi)業持(chi)有，生(sheng)產(chan)(chan)管理、技(ji)(ji)術(shu)標準(zhun)(zhun)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質量(liang)與原生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業一致，由新建的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)加工企(qi)業或(huo)(huo)者生(sheng)產(chan)(chan)車間生(sheng)產(chan)(chan)。整體(ti)(ti)搬遷(qian)(qian)或(huo)(huo)者被(bei)兼并后(hou)整體(ti)(ti)搬遷(qian)(qian)，原企(qi)業成為持(chi)有人，由持(chi)有人向(xiang)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業所在地的(de)(de)省級食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管部門提出受理、技(ji)(ji)術(shu)審(shen)評、現場檢(jian)查、樣品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗等(deng)申(shen)請，并由所在地的(de)(de)省級食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管部門審(shen)批(pi)后(hou)報食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管總局(ju)備案（生(sheng)物制品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)須報食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管總局(ju)開展技(ji)(ji)術(shu)審(shen)評和行政審(shen)批(pi)）。試(shi)點品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)種的(de)(de)注冊生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查與《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)管理規范》（藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)GMP）認證現場檢(jian)查合并開展。
藥(yao)(yao)品(pin)研發(fa)機構(gou)所屬(shu)的生產企(qi)業可以(yi)將藥(yao)(yao)品(pin)批準文(wen)號轉移至(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)研發(fa)機構(gou)持有，藥(yao)(yao)品(pin)研發(fa)機構(gou)作為持有人(ren)進行委托生產。
在申報(bao)上述調(diao)整(zheng)事項時(shi)，企業(ye)應按照食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)部(bu)門的相關規定向食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)總局(ju)如實(shi)報(bao)送(song)藥(yao)品(pin)處方、生產(chan)工藝、原輔料包材和質量標準等全套產(chan)品(pin)檔案的登記工作。
三、允(yun)許持(chi)(chi)有人多點委托(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)。持(chi)(chi)有人需建立藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量(liang)管理體系。在(zai)保證藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量(liang)和療效一(yi)致(zhi)的(de)前提下(xia)，允(yun)許持(chi)(chi)有人申請委托(tuo)多個企(qi)(qi)業(ye)(ye)生(sheng)(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)。持(chi)(chi)有人在(zai)獲批(pi)(pi)首家(jia)生(sheng)(sheng)產(chan)后，可以再委托(tuo)其他生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)生(sheng)(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)。委托(tuo)加(jia)工(gong)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，必(bi)須處方(fang)、工(gong)藝(yi)、質量(liang)一(yi)致(zhi)，由持(chi)(chi)有人承擔(dan)全(quan)部(bu)法(fa)律責任。對于(yu)批(pi)(pi)準多點生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)試點品(pin)(pin)(pin)種，在(zai)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批(pi)(pi)準證明(ming)文件中核發1個藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批(pi)(pi)準文號，分別(bie)列明(ming)相關受(shou)托(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)名稱、生(sheng)(sheng)產(chan)地(di)址，在(zai)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)標簽、說明(ming)書中注明(ming)具體生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)名稱和生(sheng)(sheng)產(chan)地(di)址等信息。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)企(qi)(qi)業(ye)(ye)必(bi)須嚴格執行藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP相關規定，并接受(shou)監(jian)管部(bu)門的(de)檢查監(jian)督。
四、允許持(chi)有(you)人自(zi)行(xing)或委(wei)(wei)托(tuo)銷(xiao)售藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)研發機構、科(ke)研人員(yuan)作為持(chi)有(you)人的(de)(de)(de)(de)，可以(yi)自(zi)行(xing)銷(xiao)售藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，但應具備藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)法規定的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營的(de)(de)(de)(de)能力和條件。也可以(yi)委(wei)(wei)托(tuo)代(dai)其生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)或者(zhe)具有(you)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營許可證的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營企(qi)業(ye)銷(xiao)售藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)。委(wei)(wei)托(tuo)銷(xiao)售藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)，應當簽訂委(wei)(wei)托(tuo)合同，明確各自(zi)的(de)(de)(de)(de)權利、義務和責任，遵守有(you)關(guan)法律法規，并落實藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)追(zhui)溯和質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)責任。持(chi)有(you)人要掌握藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)流通過程中的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)信息、不良反應，在發生(sheng)質(zhi)(zhi)量(liang)問題時召(zhao)回藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，及(ji)時控制(zhi)。所有(you)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營企(qi)業(ye)，必(bi)須嚴格執行(xing)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規范》（藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)GSP）的(de)(de)(de)(de)有(you)關(guan)要求，完善流通環節(jie)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)和風險控制(zhi)體(ti)系(xi)。
五、加快試點(dian)企業(ye)有(you)關申(shen)(shen)報注冊品(pin)(pin)(pin)種(zhong)的審(shen)評審(shen)批。對于本(ben)通(tong)知要求(qiu)的各省遴選的擬開展委托(tuo)生(sheng)產的試點(dian)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)上市申(shen)(shen)請，符合《食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監管(guan)總局關于解決藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊申(shen)(shen)請積壓實行(xing)優(you)先(xian)審(shen)評審(shen)批的意見》（食藥(yao)監藥(yao)化管(guan)〔2016〕19號）的，申(shen)(shen)請人可以提出(chu)申(shen)(shen)請，國家(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)總局藥(yao)品(pin)(pin)(pin)審(shen)評中(zhong)心(xin)納入優(you)先(xian)審(shen)評審(shen)批的，其(qi)研制現場(chang)核(he)(he)查、臨床試驗數據核(he)(he)查、生(sheng)產現場(chang)檢查、樣品(pin)(pin)(pin)檢驗以及藥(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP認證(zheng)等一并予(yu)以優(you)先(xian)辦理(li)。
在(zai)(zai)仿制藥(yao)(yao)質量(liang)和療效(xiao)一(yi)(yi)致(zhi)性評價工作中，藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)準文號持(chi)有(you)(you)人在(zai)(zai)報(bao)送(song)通過(guo)一(yi)(yi)致(zhi)性評價申請(qing)(qing)時，可以一(yi)(yi)并(bing)申請(qing)(qing)成(cheng)為(wei)持(chi)有(you)(you)人。食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管總局在(zai)(zai)批(pi)準通過(guo)一(yi)(yi)致(zhi)性評價的(de)同時明確持(chi)有(you)(you)人。
六、持(chi)(chi)有(you)人(ren)應開(kai)展藥(yao)物警戒和年(nian)度(du)報告(gao)。持(chi)(chi)有(you)人(ren)應建立藥(yao)物警戒體系。持(chi)(chi)有(you)人(ren)應當(dang)按(an)照《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)不良(liang)(liang)反(fan)應報告(gao)和監測管(guan)理(li)辦法》的(de)有(you)關(guan)要求(qiu)，開(kai)展藥(yao)品(pin)(pin)(pin)不良(liang)(liang)反(fan)應監測，持(chi)(chi)續考察(cha)上市后藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)安(an)全性和有(you)效性，對已識別風險(xian)(xian)的(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)時采(cai)取風險(xian)(xian)控制措施(shi)，直(zhi)接向食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監管(guan)部門報告(gao)臨(lin)床中的(de)不良(liang)(liang)反(fan)應和處(chu)置措施(shi)。持(chi)(chi)有(you)人(ren)可與相關(guan)第三方開(kai)展合作，委托其開(kai)展試(shi)點品(pin)(pin)(pin)種的(de)藥(yao)物警戒，但(dan)不免除持(chi)(chi)有(you)人(ren)應當(dang)履行的(de)義務與責任。
持有人每年(nian)度結束后的20個工(gong)作日內，向食品藥品監管(guan)總局報(bao)告藥品生(sheng)產、銷售、處方、工(gong)藝、藥物(wu)警(jing)戒(jie)、質量控制措(cuo)施等情況。
七、試點區域內(nei)藥品(pin)生產(chan)企(qi)業可(ke)(ke)參照試點內(nei)容管(guan)理。持有(you)藥品(pin)批準(zhun)文號的藥品(pin)生產(chan)企(qi)業，可(ke)(ke)申(shen)請參加持有(you)人委托(tuo)生產(chan)的試點，經省級食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)管(guan)部門同(tong)意后參照持有(you)人的有(you)關規定執行。所開展的藥品(pin)委托(tuo)生產(chan)的試行效果可(ke)(ke)納入上市(shi)許可(ke)(ke)持有(you)人工作總結(jie)。
八、完善兩(liang)地藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)責任。跨區(qu)域委托生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的兩(liang)地食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)機構(gou)要做好監(jian)管(guan)(guan)銜(xian)接。上市許可持有人所在(zai)地的省級食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)部門(men)要對(dui)受托生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的行為、持有人對(dui)上市后產(chan)品(pin)的管(guan)(guan)理等進(jin)行監(jian)管(guan)(guan)。受托生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)所在(zai)地食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)機構(gou)對(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)和產(chan)品(pin)質量進(jin)行監(jian)管(guan)(guan)，在(zai)發生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)品(pin)質量問(wen)題或嚴(yan)重(zhong)不良反(fan)應時，兩(liang)地監(jian)管(guan)(guan)機構(gou)協(xie)調一致，合力查(cha)處。
九(jiu)、積極(ji)探(tan)索試(shi)(shi)(shi)點(dian)(dian)模(mo)(mo)式。各試(shi)(shi)(shi)點(dian)(dian)省（市）食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管部(bu)門(men)要(yao)在(zai)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)上市許可(ke)持有人(ren)(ren)制度試(shi)(shi)(shi)點(dian)(dian)方案》（國辦發(fa)〔2016〕41號）以(yi)及本(ben)通知要(yao)求的(de)基礎上，結合本(ben)地藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)企業和藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研發(fa)機構、科研人(ren)(ren)員實際情(qing)況，積極(ji)探(tan)索符(fu)合本(ben)省（市）實際的(de)試(shi)(shi)(shi)點(dian)(dian)模(mo)(mo)式。各試(shi)(shi)(shi)點(dian)(dian)省（市）食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管部(bu)門(men)遴(lin)選若干個申報(bao)主體(ti)作為各自試(shi)(shi)(shi)點(dian)(dian)對(dui)象，探(tan)索新藥(yao)(yao)、一致性評價、整體(ti)搬(ban)遷、委(wei)托生產(chan)（不包(bao)括(kuo)持有人(ren)(ren)自行生產(chan)）等多種模(mo)(mo)式的(de)試(shi)(shi)(shi)點(dian)(dian)工作，并在(zai)2017年8月30日(ri)以(yi)前將試(shi)(shi)(shi)點(dian)(dian)對(dui)象遴(lin)選情(qing)況報(bao)告食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管總局。
十、及時(shi)總結(jie)試點(dian)(dian)經(jing)驗。試點(dian)(dian)的(de)(de)目標(biao)是建立完(wan)善的(de)(de)持有人與(yu)受托(tuo)人的(de)(de)委托(tuo)生產權利義(yi)務和保(bao)證(zheng)質(zhi)量(liang)的(de)(de)責任(ren)體系(xi)，建立完(wan)善跨區域(yu)監(jian)管的(de)(de)監(jian)督(du)檢(jian)查(cha)責任(ren)體系(xi)和質(zhi)量(liang)保(bao)障體系(xi)，形(xing)成完(wan)善的(de)(de)上市許可持有人制度(du)。各試點(dian)(dian)省（市）食品(pin)藥品(pin)監(jian)管部門(men)要按此要求(qiu)抓緊(jin)開展試點(dian)(dian)工作(zuo)(zuo)(zuo)，2017年(nian)12月份報(bao)送試點(dian)(dian)工作(zuo)(zuo)(zuo)中期總結(jie)。食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總局將加強對試點(dian)(dian)工作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)指(zhi)導，督(du)促檢(jian)查(cha)試點(dian)(dian)工作(zuo)(zuo)(zuo)進度(du)，對于試點(dian)(dian)工作(zuo)(zuo)(zuo)中取得的(de)(de)經(jing)驗及時(shi)推(tui)廣，對開展工作(zuo)(zuo)(zuo)不力的(de)(de)，食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總局將視情況予以通報(bao)。
食(shi)品(pin)藥品(pin)監管(guan)總(zong)局
2017年(nian)8月15日
