國(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管理(li)總局(ju)組織開展進口藥(yao)品(pin)境外(wai)生產現場檢(jian)查(cha)，發現印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產的(de)(de)雷貝(bei)拉唑鈉原(yuan)料藥(yao)（英文名(ming)：Rabeprazole Sodium，規(gui)格(ge)：5Kg/桶(tong)(tong)、25Kg/桶(tong)(tong)、50Kg/桶(tong)(tong)，進口藥(yao)品(pin)注冊(ce)證(zheng)號：H20160516、H20160521）的(de)(de)生產和質量管理(li)不(bu)符合中國(guo)《藥(yao)品(pin)生產質量管理(li)規(gui)范（2010年修訂）》要求，為(wei)保證(zheng)公眾用(yong)(yong)藥(yao)安全，決(jue)定(ding)自即日起(qi)，在中國(guo)境內(nei)暫(zan)停(ting)銷售(shou)使用(yong)(yong)該產品(pin)，各口岸食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管理(li)局(ju)暫(zan)停(ting)發放該產品(pin)的(de)(de)進口通(tong)關憑證(zheng)，并組織依法處理(li)。
特此公告。
食品藥品監管總局
2017年11月1日
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