提 要：
中國的包材為何只能出口東南亞等落后地區，歐美國家多數拒絕使用我國包材，問題出在哪里？國內包材廠能提供符合質量一致性評價的包材嗎？如果穩定性到了9個月才發現不符合規定了怎么辦？包材注冊聯合申報形式下，包材廠如何生存？
7月22日石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司將在石家莊舉辦第二期“一致性評價凱瑞德分享沙龍—包材篇”希望通過此次沙龍為醫藥企業、學術研究機構等單位提供一個藥物研發的共享平臺，同時幫助制藥企業深刻理解藥包材與藥品關聯審評審批的法規與技術要求，包材的標準制定要求，排除實際工作中的困惑與技術難題，更好地保證藥品的安全性、有效性；熱忱歡迎各位醫藥界同仁參加本次沙龍。
會議時間：2017年7月22日 9：00—11:00
會議主題：
一致性評價及研發過程中包材的選擇和質量標準制定
會議宗旨：
分享經驗，擴大影響、難點共識、促進發展
攜手促進國內藥物研發規范有序、健康發展
參會對象：
制劑藥、原料藥、藥用包材相關人員
其他對仿制藥一致性評價感興趣的人員
主辦方：石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司
會議地點：河北省石家莊高新區天山科技工業園9號樓3層
聯系人：高月，電話：；
傳真：
郵箱：client@cready.cn
會議安排2017.07.22
（時間如若更改，將會提前通知）
演講內容背景
目前我們公司承接的全國一致性評價的品種有的已經做完預BE，正在進行包材優化及標準制定階段。國際注冊部協同國內注冊部在選擇包材和制定標準時，感覺國內的包材很難達到一致性評價的要求。所以總結了以下內容，希望和制劑廠、包材廠共同探討，更好完成藥品一致性評價工作。
| 時間（周六） | 講座內容 | 講座部門 |
| 9：00—9：30 | 包裝的選擇/風險及失敗案例 | 新藥研究部 |
| 9：30—10：00 | 中美包材差距解讀 | 包材企業代表 |
| 10：10—10：30 | 塑料包材/附件（干燥劑等）質量標準制定暨和國際標準的差距 | 國際注冊部 |
| 10：30—10：50 | 鋁塑包材的標準制定及國際化差距 | 注冊管理部 |
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