2015年,EDQM對歐洲藥典適用性證書申請程序(xu)相關工作的定價政(zheng)策進(jin)(jin)行了評估,對以下幾種申請收費標準(zhun)進(jin)(jin)行了調整:
普通化學藥品CEP證書首次申請費用將增加至5000歐;
雙證(化學+TSE)CEP證書首次申請費用將增加至8000歐;
無菌化學CEP證書首次申請費用將增加至8000歐;
無菌化學加TSE 雙證CEP證書首次申請費用維持9000歐;
其余CEP申請相關程序的費用均未調整。
值得注(zhu)意的(de)(de)是,2013年(nian)和2014年(nian),EDQM分別對CEP修訂和現場檢查的(de)(de)費(fei)用進行了調整,但CEP證書首次申請的(de)(de)費(fei)用已有15年(nian)未調整過。
凱瑞(rui)科德相信,盡管上述(shu)首次申請的費用有(you)所增加(jia),但(dan)對(dui)于(yu)申請人來說,CEP程序仍(reng)是有(you)競爭力的選擇。
凱瑞科德溫馨提示:新的收(shou)費標準將于2016年3月1日執行。屆時,對應新的收(shou)費結(jie)構相的申請表將同步啟用。望廣大藥企提起注(zhu)意!
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