各個國家的藥品上市審批管理政策均有不同,僅就藥品注冊的審查和上市而言,加拿大衛生部實施了一套自己的藥品注冊審查新程序,將于2022年1月1日起生效。內容包括新增Type V類MF...
制劑技術發展的過程中,越來越需要輔料定制:就是根據制劑和人體的關系,讓輔料企業特別加工一種協同性輔料—一同時也可以形成更好的技術壁壘。國際上有很多輔料,只是用于一家...
在制劑仿制開發的要素中,國內制劑企業的瓶頸是藥用輔料的受限,在已正式頒布實施的2020年版《中國藥典》四部中,輔料收載品種由2005年的76個增加到了目前的335個...
從按照新藥管理到按照仿制藥管理的轉變
會議時間 Time 主題 Theme 課程 Course 2021/6/26 藥品進口注冊資料差別分析研討會-原料藥部分 國內生產藥品與境外生產藥品注冊差異的影響 Im...
粉末衍射、質譜等高端儀器在制劑研究中的應用及探討
分享主題:乳糖功能性研究和國產輔料替代申報探討
凱瑞科德醫藥2020年系列研討會第八期
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