有幸得機會經歷了幾次國外客戶審計,從審計官身上學到了很多。每一次審計,對團隊、對自己都是很好的提升。一些平時可能被我們忽視的問題都在審計官的“火眼金睛”下暴露出來。現將整個流程整理...
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,鼓勵研究和創制新藥,規范臨床試驗用藥物的生產,國家藥品監督管理局組織起草了《臨床試驗用藥物...
近日,上海公布擴大開放100條行動方案。提出爭取對臨床急需境外已上市且在我國尚無同品種產品獲準注冊的抗腫瘤新藥,在上海先行定點使用;對正在開展臨床試驗的、用于治療嚴重...
中產聯對石家莊凱瑞德醫藥領導進行專訪,同時凱瑞德醫藥領導對中產聯近期會議送出美好祝愿!
CPhI & P-MEC China經過多年耕耘已成為優秀本土企業實現制藥中國夢、開啟國際化道路的不二之選。在展會舉辦的十七年來,眾多參展企業借助這一平臺陸續進入收獲期,在...
2018年5月12日上午9:00,由凱瑞德公司發起的藥用輔料質量質研究共享聯盟準時拉開序幕,聯盟成立的意義,是以輔助成員企業解決藥品一致性評價對輔料的后續影響,逐步規范成員企業IC...
2018我們不忘初心,砥礪前行,再創新輝煌,隨著國家藥品一致性評價的開展,以及國藥總局關于原輔包關聯審評的法規實施,制劑研發過程中,國內外輔料質量標準的差距,越來越被更多的人提及...
Allan和May是一對居住在中國的美國情侶。他們二人都在中國的制藥領域工作,Allan以前是一家企業的GMP合規主管,現在是一家CRO公司的高管。May在一家藥品注冊和認證咨詢公...
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