2017年8月,食藥監管局根據《2017年北京市食品藥品安全監測計劃》,對全市藥品生產、經營、使用環節開展了監督抽檢,完成藥品監督抽檢1218次,未檢出不合格,合格率為100%
12月9日,凱瑞德在會客大廳召開了關于注射液國際開發---雜質研究的專項內容培訓。參會30余人。此次培訓以注射液雜質研究的整體思路為主題,通過確定雜質種類、制定合理的雜質限度、選擇...
原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)對審評審批更嚴厲,更明確。意向清晰為讓行業規范化,正常化。 為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化...
國家食品藥品監督管理總局決定,對已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查,藥品注冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的,應當主動撤回注冊申請,總局公...
2017.11.28日全國第78界全國藥品交易會,在廣州隆重開幕。 北京凱瑞科德公司作為第78界廣交會唯一一家建立國際研發共享平臺的CRO公司,同時與百家企業面對面共同商討未來藥品...
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)與《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕4...
為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),根據《關于調整藥品注冊受理工作的公告》(2017年 第134號)要求,國家食品藥品監督管理總局組織...
(2004年8月5日國家食品藥品監督管理局令第14號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)
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